Biorelevant生物溶出度檢測(cè)介質(zhì)

Biorelevant公司是一家專門生產(chǎn)藥物溶解度和溶出度檢測(cè)介質(zhì)的公司。位于英國(guó)倫敦的Biorelevant公司自2007年即開始向眾多藥物公司（12大*藥物生產(chǎn)商使用本公司產(chǎn)品）、大學(xué)和研究所提供生物相關(guān)介質(zhì)。我們只采用歐洲ISO標(biāo)準(zhǔn)工廠生產(chǎn)的優(yōu)級(jí)賦形劑作為產(chǎn)品原料，生產(chǎn)的產(chǎn)品在GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)接受NMR（核磁共振）獨(dú)立分析，以確保產(chǎn)品*的質(zhì)量與可重復(fù)性。本公司產(chǎn)品能*地模擬人體不同飲食狀態(tài)下胃腸道液體的生理狀態(tài)，并且配制簡(jiǎn)單快速。

一、FaSSIF, FeSSIF & FaSSGF粉末

FaSSIF, FeSSIF & FaSSGF Powder分別配制三種不同類型的生物溶解介質(zhì)，是一種膽汁鹽（牛磺酸鈉）與卵磷脂以4：1的摩爾比配制的復(fù)合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。這種復(fù)合物能較好地模擬出不同狀態(tài)下人類胃腸道的液體成分（FaSSIF模擬人類餐前饑餓狀態(tài)下小腸內(nèi)的腸液，F(xiàn)eSSIF模擬人類餐后飽食狀態(tài)下小腸內(nèi)的腸液，F(xiàn)aSSGF模擬人類饑餓狀態(tài)下空胃時(shí)的胃液)。

二、二代FaSSIF-V2及FeSSIF-V2粉末

FaSSIF-V2與FeSSIF-V2是FaSSIF及FeSSIF的更新產(chǎn)品，根據(jù)人類胃腸道生理參數(shù)的研究結(jié)果開發(fā)的第二代生物溶出度測(cè)試介質(zhì)，適用于測(cè)試難溶性藥物的溶出度測(cè)試以及模擬藥物體內(nèi)的即可溶出度。

是的更新產(chǎn)品，根據(jù)人類胃腸道生理參數(shù)的研究結(jié)果開發(fā)的第二代生物溶出度測(cè)試介質(zhì)，適用于測(cè)試難溶性藥物的溶出度測(cè)試以及模擬藥物體內(nèi)的即可溶出度。

使用領(lǐng)域：可應(yīng)用于生物藥劑分類系統(tǒng) (BCS)二類及四類藥物的溶解度與溶出度測(cè)試。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

*優(yōu)化體內(nèi)體外相關(guān)性(IVIVCs)

體內(nèi)體外相關(guān)性 (IVIVC) 是以某種藥物劑型的體外特性預(yù)測(cè)其體內(nèi)特性的數(shù)學(xué)模型。目前大多數(shù)的藥物都是采用口服形式給藥（如藥片或膠囊），但要達(dá)到藥物中的活性成分能在腸道以合適的速率和程度被吸收變得很困難，特別是現(xiàn)在大多數(shù)的新藥其溶解度均較差。溶解度和溶出度測(cè)試有助于研究者鑒定某種藥物配方體外的生物藥效率，通過(guò)體內(nèi)體外相關(guān)性能預(yù)測(cè)藥物在體內(nèi)的反應(yīng)，但是要更好地預(yù)測(cè)藥物在體內(nèi)真實(shí)環(huán)境中的反應(yīng)，這些測(cè)試必須在能真正反應(yīng)體內(nèi)腸道環(huán)境的條件下進(jìn)行，因此選擇生理相關(guān)性測(cè)試介質(zhì)變得尤其重要。 Biorelevant 溶出介質(zhì)能模擬zui相近的體內(nèi)環(huán)境，從而優(yōu)化體外實(shí)驗(yàn)結(jié)果，有助于建立更好的藥物體內(nèi)體外相關(guān)性。

目前大多數(shù)藥典內(nèi)記載的溶出度測(cè)試介質(zhì)都只是不能足夠準(zhǔn)確模擬人類腸道的高度可變性及動(dòng)態(tài)環(huán)境，這些介質(zhì)規(guī)定大多超過(guò)50年，事實(shí)上只是一些水性緩沖液，只能反應(yīng)腸道的p H條件而不能反應(yīng)一些更為關(guān)鍵的體內(nèi)參數(shù)，如滲透率，離子強(qiáng)度，粘稠度和表面張力，更重要的不能評(píng)估飲食對(duì)藥物釋放的影響。而目前的生物溶出度測(cè)定介質(zhì)已經(jīng)發(fā)展到更為模擬胃及小腸內(nèi)的生理?xiàng)l件，這些介質(zhì)考慮到胃腸道液體里一些關(guān)鍵參數(shù)如 pH ，滲透率，膽汁鹽與磷脂，緩沖能力和表面張力。因此在USP (美國(guó)藥典) 1092更新中已建議選用更適合的生物溶解介質(zhì)作為溶出度檢測(cè)的試劑。

*高質(zhì)量、高重復(fù)性：因?yàn)榈唾|(zhì)的藥品因含有雜質(zhì)特別容易導(dǎo)致不一致的結(jié)果，因此我們?nèi)渴褂玫脑纤幤罚覀冎徊捎脷W洲ISO標(biāo)準(zhǔn)工廠生產(chǎn)的優(yōu)級(jí)賦形劑作為產(chǎn)品原料，生產(chǎn)的每批次產(chǎn)品在GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)接受NMR（核磁共振）獨(dú)立分析，以確保產(chǎn)品*的質(zhì)量與可重復(fù)性。

*模擬人體不同飲食狀態(tài)下的胃腸道液體成分：實(shí)踐中常常有些難以溶解的藥物在進(jìn)食時(shí)給藥其藥物吸收大大增加，因此模擬餐前餐后不同狀態(tài)下胃腸道體液的介質(zhì)可以用于研究飲食對(duì)藥物吸收的影響。三種不同類型的生物溶解介質(zhì)，F(xiàn)aSSIF模擬人類餐前饑餓狀態(tài)下小腸內(nèi)的腸液，F(xiàn)eSSIF模擬人類餐后飽食狀態(tài)下小腸內(nèi)的腸液，F(xiàn)aSSGF模擬人類饑餓狀態(tài)下空胃時(shí)的胃液)。可以模擬饑餓或飽食狀態(tài)的溶解度測(cè)試介質(zhì)測(cè)試藥物體外特性，可以更為準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)藥物在不同飲食狀態(tài)下的體內(nèi)特征。

*操作簡(jiǎn)單：過(guò)去，生物相關(guān)的溶解度測(cè)試介質(zhì)需要從原始藥物開始制備，過(guò)程費(fèi)時(shí)費(fèi)力，本公司產(chǎn)品FaSSIF, FeSSIF與FaSSGF , 配制超級(jí)簡(jiǎn)單快速，省時(shí)省力。不需要昂貴的設(shè)備或技術(shù)即可在數(shù)十秒內(nèi)配制出任何體積的介質(zhì)溶液，你僅需要將我們的介質(zhì)粉末加入預(yù)先配制的緩沖體系即成（您只需要輸入緩沖體系名稱及配制體積，您需要的緩沖液配方即可在我們?cè)诰€的公式中計(jì)算得出）

**實(shí)驗(yàn)要求：無(wú)論您需要的介質(zhì)體積大小（小的溶解度測(cè)試或大的溶出的測(cè)試），我們均有適合您的包裝，

*強(qiáng)大的：我們與德國(guó)Goethe大學(xué)的制藥工藝學(xué)的Jennifer Dressman教授合作，我們的專業(yè)的團(tuán)隊(duì)將在48小時(shí)內(nèi)解決您遇到的任何問(wèn)題。

配置方法：本公司在線計(jì)算公式，首先下拉菜單中需要配制的生物介質(zhì)（FaSSIF, FeSSIF與 FaSSGF，其中FaSSIF配制還可選擇溶液中磷酸鹽水合程度），然后選擇配制體積即可得出稀釋緩沖液配方及配置方法，以及后續(xù)本品稀釋方法與步驟。將我們的介質(zhì)粉末加入預(yù)先配制的緩沖體系即成（您只需要輸入緩沖體系名稱及配制體積，您需要的緩沖液配方即可在我們中計(jì)算得出）